舒泰神（300204.SZ）又一次走上“神壇”！

6月3日，舒泰神20cm漲停，股價(jià)創(chuàng)歷史新高。自4月份低點(diǎn)以來，累計(jì)漲幅超過300%，位居A股創(chuàng)新藥板塊第一。

普遍認(rèn)為，舒泰神此次暴漲，一方面是得益于近期創(chuàng)新藥板塊景氣度攀升；另一方面或與公司幾款創(chuàng)新藥取得了突破性進(jìn)展有關(guān)。

又一個(gè)“畫餅”？

6月3日盤后，舒泰神發(fā)布公告，子公司貝捷泰于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于“注射用STSP-0601”境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》，本次申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)上市的適應(yīng)癥為：本品可促進(jìn)快速止血，適用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療。

據(jù)披露，注射用STSP-0601是國家1類治療用生物制品，2019年7月31日獲準(zhǔn)開展“伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”的臨床試驗(yàn)；一直到2025年1月取得在伴抑制物的血友病A或B患者中的IIb期臨床研究總結(jié)報(bào)告。

血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，其遺傳特點(diǎn)是男性發(fā)病，女性攜帶。據(jù)行業(yè)觀察人士分析，全球血友病藥物市場(chǎng)近300億元，雖然機(jī)會(huì)不小但競(jìng)爭(zhēng)激烈，像諾和諾德這類巨頭已經(jīng)占了市場(chǎng)。“中國血友病患者有十幾萬人，急需創(chuàng)新藥，預(yù)測(cè)波米泰酶α國內(nèi)銷售峰值能超20億元，但得先過審評(píng)關(guān)。”

眾所周知，創(chuàng)新生物醫(yī)藥具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，從研制、臨床試驗(yàn)、報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到技術(shù)、審批、政策等諸多因素影響。

實(shí)際上，舒泰神的在研項(xiàng)目并非一帆風(fēng)順。疫情初期，為了順應(yīng)市場(chǎng)需要以及拓寬營收渠道，舒泰神啟動(dòng)了新冠藥物的研發(fā)。公司曾在2020年至2022年三度啟動(dòng)定向增發(fā)，希望募集資金來推進(jìn)新冠項(xiàng)目的研發(fā)，但均告失敗。

2024年3月25日，舒泰神發(fā)布公告，決定終止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥項(xiàng)目在COVID-19適應(yīng)癥方向的研究工作。截至公告日，上述項(xiàng)目在COVID-19適應(yīng)癥方向研發(fā)投入共計(jì)3.83億元。隨著項(xiàng)目的終止，這筆錢也因此付之東流。

舒泰神表示，公司本次注射用STSP-0601附條件上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局受理，不會(huì)對(duì)公司當(dāng)前業(yè)績產(chǎn)生重大影響。后續(xù)能否獲得生產(chǎn)批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。

封神之路，波詭云譎

新老產(chǎn)品青黃不接，這是舒泰神眼下面臨的一個(gè)殘酷現(xiàn)實(shí)。

舒泰神的主營業(yè)務(wù)是生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷。截至目前，舒泰神上市銷售產(chǎn)品主要為創(chuàng)新生物藥物蘇肽生（注射用鼠神經(jīng)生長因子）和特色品種舒泰清（復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV））及其系列產(chǎn)品。

據(jù)悉，鼠神經(jīng)生長因子的“中國神藥”之路始于2003年。這是一款僅在中國上市的藥物，巔峰時(shí)期曾一年賣出33億。然而，在廣泛應(yīng)用于多種疾病的20年里，卻沒有任何一家藥企公開其Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)。

2016年12月，央視播出一段題為《調(diào)查：醫(yī)藥代表蹲守大醫(yī)院，有醫(yī)生三分鐘收四次回扣》的新聞報(bào)道。據(jù)悉，為了爭(zhēng)奪市場(chǎng)，藥企動(dòng)用了龐大的銷售代表群體，試圖在各個(gè)渠道均戰(zhàn)勝競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。而虛開發(fā)票套取資金則是實(shí)現(xiàn)“利益輸送”“商業(yè)賄賂”的慣用“伎倆”。

雖然央視報(bào)道并未具名，但公開信息顯示，注射用鼠神經(jīng)生長因子自問世以來，幾家生產(chǎn)藥企也多次卷入高價(jià)推廣費(fèi)的爭(zhēng)議。2016年，舒泰神營業(yè)收入達(dá)到14.03億元的歷史巔峰，其中蘇肽生貢獻(xiàn)了12.39億元，占總收入88.38%。

2020年7月1日，舒泰神發(fā)布公告稱，近日收到了國家稅務(wù)總局北京市稅務(wù)局第二稽查局《稅務(wù)處理決定書》，被要求補(bǔ)繳三年的企業(yè)所得稅約1191.38萬元，補(bǔ)繳檢查期間房產(chǎn)稅30322.32元。該《決定書》顯示，舒泰神在2016年至2018年間，實(shí)際取得已證實(shí)虛開增值稅普通發(fā)票共902張，價(jià)稅合計(jì)約7962.7萬元。

2019年7月，鼠神經(jīng)生長因子被納入衛(wèi)健委首批國家首批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，隨后2019年醫(yī)保目錄調(diào)整過程中被調(diào)出，不再醫(yī)保報(bào)銷。

舒泰神的另一重磅藥物“舒泰清”則于2004年上市。作為中國唯一具備清腸和便秘兩個(gè)適應(yīng)癥的藥物，舒泰清在清腸劑市場(chǎng)地位顯著。不過，該產(chǎn)品所在市場(chǎng)規(guī)模有限。

據(jù)行業(yè)人士觀察，隨著2024年12月國家組織藥品集采中選結(jié)果公布，復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散類藥物被納入其中，2025年4月實(shí)施后，其利潤空間面臨不小挑戰(zhàn)。

近年來，舒泰神業(yè)績表現(xiàn)每況愈下。2017年，公司營收出現(xiàn)上市以來首度負(fù)增長，2020年開始更是從盈利轉(zhuǎn)向虧損。

2024年，舒泰清和蘇肽生合計(jì)貢獻(xiàn)了96.37%的營收。其中，舒泰清占比55.16%，實(shí)現(xiàn)銷售收入1.79億元，較去年同期下降8.2%；蘇肽生占比41.21%，實(shí)現(xiàn)銷售收入1.34億元，較去年同期下降17.3%。

壓力之下，舒泰神已經(jīng)開始削減研發(fā)投入。2024年，公司研發(fā)投入僅1.62億元，較2024年銳減63.77%。投資人擔(dān)憂的是，創(chuàng)新藥研發(fā)有高投入、長周期的特點(diǎn)，此舉可能影響公司的創(chuàng)新進(jìn)度。

從二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)看，舒泰神股價(jià)在短期內(nèi)因研發(fā)成果利好消息刺激，出現(xiàn)大幅上漲，但隨著股價(jià)攀升，多空博弈激烈，股價(jià)波動(dòng)加劇。這也從側(cè)面印證，投資者對(duì)公司未來發(fā)展前景看法不一，資金分歧逐漸顯現(xiàn)。

6月4日收盤，舒泰神報(bào)收30.79元/股，跌幅3.18%。