嚴酷的“淘汰賽”之后，國內創(chuàng)新藥企業(yè)迎來密集收獲期。
近期，A股創(chuàng)新藥企業(yè)舒泰神憑借控股子公司江蘇貝捷泰的“注射用STSP-0601”產品，獲得市場青睞，短短兩個月時間，其股價暴漲超400%，市值達到了126億元。
巨大的漲幅背后，是市場風險偏好的悄然變化。
創(chuàng)新藥作為醫(yī)藥投資領域風險最大、回報最多的板塊，資本市場對于創(chuàng)新藥的態(tài)度，直觀反映階段性行業(yè)的景氣度變化。面對市場的變化，許多行業(yè)專家表示，醫(yī)藥領域尤其是創(chuàng)新藥板塊，已經從“寒冬”邁向“暖春”，進入了一個新的政策扶持和發(fā)展的周期。
根據(jù)火石創(chuàng)造產業(yè)數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)顯示，2024年我國藥企共完成的license-out（對外授權）交易中，與美國藥企直接相關的多達44起，占比約為47%。2025Q1的license-out交易，美國仍然以17起居首，占比達42.5%。
有統(tǒng)計顯示，中國創(chuàng)新藥License out交易中，I期、Ⅱ期臨床管線的數(shù)量占比從2019年的17%升至2024年的46%。不久前，三生國健以及關聯(lián)公司與輝瑞達成了PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的獨家開發(fā)、生產、商業(yè)化權利。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款。
由此可見，中國FIC/BIC管線資產對MNC吸引力依舊，BD（Business Development）通道也暫時順暢。
當然，之所以MNC（跨國制藥巨頭）青睞中國Biotech（生物科技公司），主要是國內的研發(fā)成本更低，且研發(fā)速度更快，MNC能在國內找到更具性價比的管線。
據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2025Q1中國創(chuàng)新藥license-out交易已有41起，總金額達到了369.29億美元。且隨著頭部創(chuàng)新藥企業(yè)產品的集中兌現(xiàn)，創(chuàng)新藥行業(yè)的牛市行情已經提前到來，尤其是以百濟神州、康方生物、諾誠健華為首的創(chuàng)新藥龍頭，已經提前享受到了市場的溢價。
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邏輯兌現(xiàn)
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進入2025年之后，創(chuàng)新藥牛市的特征已十分明顯。
以諾誠健華為例，沉寂許久之后，其利好開始集中兌現(xiàn)。根據(jù)財報顯示，2025 年第一季度，諾誠健華實現(xiàn)總營收 3.81 億元，同比增長129.92%，凈利潤為1796.76 萬元，成功扭虧為盈。
諾誠健華進入“收獲期”，離不開大單品奧布替尼的持續(xù)放量，以及與 Prolium 達成授權許可的首付款。當然，諾誠健華走到今天，也并非一帆風順。2020年，其核心產品奧布替尼在國內獲批上市之后，2023年曾出現(xiàn)過下滑，大單品增速的放緩，無疑給了諾誠健華重重一擊。
創(chuàng)新藥的寒冬之下，2021年至2024年年中，諾誠健華港股市值一度跌幅超過了85%。
2024年，MZL 適應癥納入醫(yī)保后，奧布替尼才重新進入了爆發(fā)期。
財報顯示，奧布替尼2024年銷售額首次突破 10 億元大關，同比增長 49.14%。這一數(shù)據(jù)意味著奧布替尼已正式邁入十億級大單品序列。
2025年一季度，奧布替尼銷售額為 3.1 億元，同比暴增89.2%，為諾誠健華貢獻了超八成收入。開源證券認為，奧布替尼未來銷售峰值有望突破20億元。
5月21日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網顯示，諾誠健華靶向CD19的單抗藥物坦昔妥單抗，已正式通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批。
據(jù)悉，該藥物用于治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者，這是中國首個獲批治療r/rDLBCL的CD19單抗。
5月29日，諾誠健華宣布公司自主研發(fā)的新型BCL2抑制劑Mesutoclax（ICP-248）聯(lián)合阿扎胞苷獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展臨床研究，治療髓系惡性腫瘤，包括但不限于骨髓增生異常綜合征（MDS）等。
據(jù)悉，ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白，其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關。ICP-248通過選擇性地抑制BCL2，恢復腫瘤細胞程序性死亡機制，從而發(fā)揮抗腫瘤療效。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示：“Mesutoclax是公司在血液瘤領域具有全球競爭力的重要資產，很高興看到Mesutoclax的第四個適應癥獲批臨床。我們將全速推進Mesutoclax在中國和全球多中心、多適應癥的臨床試驗，以早日造?；颊??！?/p>
產品爆發(fā)的背后，諾誠健華在資本市場的利好已經開始兌現(xiàn)。
根據(jù)統(tǒng)計顯示，自2024年7月以來，諾誠健華港股漲幅超過160%，市值接近200億港元；A股漲幅超過了230%，市值突破420億元。
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成功翻盤
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相關資料顯示，諾誠健華于2015年由崔霽松博士和施一公院士聯(lián)合創(chuàng)立，專注于惡性腫瘤、自免疾病等領域創(chuàng)新藥物的研發(fā)及商業(yè)化。
作為國內國產血液瘤新藥龍頭，截至2024年年末，諾誠健華已有2款商業(yè)化產品和創(chuàng)新高價值的資產組合，此外，公司還有13款在研產品，正在進行30多項處于不同臨床階段的全球試驗。
商業(yè)化的有序推進，強化了公司的造血能力。
截至2025年一季度末，公司期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為48.44億元。
4月25日，奧布替尼又在我國獲批用于一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。此前，奧布替尼已在我國獲批用于治療既往至少接受過一次治療的CLL/SLL、套細胞淋巴瘤（R/R MCL）和邊緣區(qū)淋巴瘤（R/R MZL），三項適應癥均已納入國家醫(yī)保。市場普遍認為，隨著一線CLL/SLL適應癥的獲批，奧布替尼將持續(xù)放量，推動公司業(yè)績強勁增長。
與此同時，諾誠健華的CD19單抗坦昔妥單抗（tafasitamab）也獲批上市，正通過奧布替尼、坦昔妥單抗和ICP-248構成的產品組合，構筑自身在血液腫瘤領域的護城河。
另外，諾誠健華也在加速國際化進程。
2025年1月，諾誠健華攜手康諾亞和Prolium Bioscience達成許可合作，授權Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領域以及亞洲以外腫瘤領域開發(fā)、注冊、生產和商業(yè)化ICP-B02的權利。諾誠健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權。同時，諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產品凈銷售額的分層特許權使用費。
在多重利好的加持下，諾誠健華已經走出了低谷，并且成功翻盤。且在爆款藥品的加持下，諾誠健華業(yè)績有望加速兌現(xiàn)。
侃見財經認為，諾誠健華未來增長空間已經打開。其將通過自免疾病突破性療法、實體瘤精準治療布局以及全球化BD合作，來鞏固自身在血液瘤領域的領導地位。對于諾誠健華而言，最艱難的時候已過，輕舟也已經過了“萬重山”。
未來，隨著更多產品的獲批，諾誠健華的潛力將持續(xù)釋放，屆時諾誠健華的價值將會重構。但需注意的風險是，其管線研發(fā)不及預期以及其他同質化產品的風險。因為，對于創(chuàng)新藥而言，高回報的背后，也意味著同樣存在高風險因素。
