5月21日，A股創新藥概念異動拉升，截至收盤，板塊指數（886051）上漲1.42%。舒泰神、海辰藥業、三生國健、康弘藥業、哈三聯實現漲停，另有錦波生物、華納藥廠、一品紅、熱景生物等成分股跟漲。

消息面上，5月20日，三生國健發布公告，公告中提到公司與關聯方三生制藥和沈陽三生共同簽署了一份許可協議，涉及與輝瑞公司在全球范圍內的獨家開發、生產和商業化許可產品707項目。值得注意的是，本次協議中12.5億美元的首付款再次刷新了國產創新藥出海首付款金額紀錄。

交易火爆，60億規模躋身行業前列

國產創新藥是指具有自主知識產權、通過全新化學結構、作用機制或技術路徑研發的藥物，具有突破性療效或解決現有治療難題的能力。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，隨著我國對知識產權現狀的逐步改善，創新藥物的研究給企業帶來了更高額的收益。

而???國產創新藥出海?是指中國創新藥企業將其研發的藥物推向國際市場，以拓展全球市場并實現國際化發展。

公開資料顯示，2020年是中國創新藥出海史上的關鍵一年。在此之前，國產創新藥以license out（許可輸出）形式出海的項目數量均不超過10款，然而到了2020年，這一數字猛增至39款。

這一爆發趨勢，不知不覺延續至2025年，無論在數量還是金額方面都呈現出持續火熱的態勢。根據公開信息梳理，2025年第一季度（截至3月17日），中國創新藥領域的授權合作事件超過50起。其中，國際授權合作“license-out”事件近20起，至少11起合作披露合作金額超1億美元，合作涉及總金額超過110億美元。

本次三生國健與輝瑞簽署的雙特異性抗體產品許可協議屬于典型的創新藥出海案例。據悉，12.5億元首付款+最高48億的里程碑付款，已躋身全球License out交易前列，與默沙東引進禮新醫藥PD-1/VEGF雙抗（首付款5.88億美元）、BioNTech收購普米斯生物（8億美元）等案例同屬創新藥出海的高價值合作。

業內人士點評稱，三生國健通過License out模式，借助輝瑞的全球研發網絡、注冊經驗及商業化能力，加速SSGJ-707的國際化進程，符合行業對“創新藥出海”的主流定義。

增厚回報，提升全球競爭力

那么，創新藥為什么要出海？

縱觀國內醫藥市場，在醫保控費政策下，創新藥定價被持續壓縮。以某降糖藥物為例，其價格從15元/片被醫保談判壓至5.39元/片，企業股價應聲下跌，反映出國內市場“以價換量”模式的局限性。與此同時，創新藥靶點同質化嚴重，國內70%的臨床產品集中于21%的靶點，而海外這一比例僅為9.93%。這種“內卷”導致資源浪費，企業難以通過單一市場實現創新回報。

再看海外市場，歐美市場的高支付能力與創新藥的溢價空間，構成國產創新藥出海的直接動力。以百濟神州的澤布替尼為例，其美國定價約6.3萬元/瓶，而國內醫保定價僅為1912元/瓶，中美售價相差超30倍。2025年一季度，澤布替尼在美國銷售額達5.63億美元，同比增長60%，印證了“闖關歐美發達市場=手握全球通行證”的商業邏輯。

新興市場同樣充滿機遇。東南亞憑借6.7億人口基數和RCEP自貿協定的關稅紅利，正成為全球藥企的必爭之地。中國藥企通過“技術輸出+本地化生產+產品出口”模式，深度嵌入區域供應鏈。

事實上，中國創新藥出海的本質，是參與全球醫藥產業鏈的競爭與重構。歐美市場嚴格的審評審批體系倒逼企業提升研發標準。以傳奇生物的CAR-T療法為例，其西達基奧侖賽通過與全球第二款靶向BCMA的CAR-T產品“頭對頭”研究獲勝，最終獲得FDA批準上市，標志著中國藥企在高端療法領域的技術突破。

同時，技術平臺的迭代與復合型合作模式的創新，進一步增強了中國藥企的全球競爭力。三生制藥與輝瑞達成的合作協議，通過“資本+權益”復合合作范式，驗證了中國技術平臺的國際競爭力。

多企業推動藥品出海

目前，涉及創新藥出海業務的上市藥企不在少數。

百利天恒2024年實現營收58.23億元，同比大幅增長936.31%，凈利潤扭虧為盈。報告期內，百利天恒收到其核心產品BL-B01D1的海外合作伙伴百時美施貴寶基于合作協議支付的8億美元首付款，成為創新藥出海拉動業績增長的典范。

百濟神州在創新藥出海領域成績斐然，是中國創新藥走向國際市場的典型代表，其創新藥出海案例主要體現在澤布替尼。

在澤布替尼通過美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準之后，被用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。2023年，澤布替尼全球年銷售額首次突破十億美元大關，達到13億美元，成為國內首個“十億美元分子”，且其在美國的價格是中國醫保價的11倍。

2024年底，恒瑞醫藥將自主研發的Delta樣配體3（DLL3）ADC創新藥SHR - 4849在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利，有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司。根據協議，IDEAYA Biosciences需支付7500萬美元首付款，研發里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過7.7億美元，潛在付款總額達10.45億美元，恒瑞還可收取一定比例銷售提成。

2023年10月底，君實生物自主研發的抗PD - 1單抗藥物特瑞普利單抗獲美國FDA批準，成為FDA批準上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。

傳奇生物通過技術授權和聯合開發，與強生等國際藥企合作，共同推進CAR-T產品的全球化。

2022年，西達基奧侖賽獲美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準，商品名為 CARVYKTI? ，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者。西達基奧侖賽在美國定價46.5萬美元。2022年第二季度銷售額達2400萬美元，第三、四季度均為5500萬美元；2023年第一季度銷售額為7200萬美元，其中傳奇生物獲得3630萬美元收入 。