文丨聶洣娜 ?編輯丨張桔

醫(yī)藥板塊正經(jīng)歷業(yè)績(jī)、政策及資金的全面反轉(zhuǎn)，2025年板塊內(nèi)上市公司營(yíng)收與利潤(rùn)增速回升及板塊復(fù)蘇較樂(lè)觀。2024年12月中下旬以來(lái)，呼吸道感染病例增多，北方尤為顯著，這促使市場(chǎng)聚焦呼吸道病原體檢測(cè)及四類藥（退燒、止咳、抗病毒、抗生素）等板塊，業(yè)績(jī)彈性值得關(guān)注。

當(dāng)前正處于流感的高發(fā)季，流感等呼吸道疾病高發(fā)。疾控中心2024年第51周數(shù)據(jù)顯示，急性呼吸道傳染病持續(xù)上升，病原體走勢(shì)各異。高發(fā)的主要原因包括流感病原體、支原體和肺炎等多種病原體的共同傳播，具有明顯的季節(jié)性。

流感等呼吸道感染疾病早已屢見不鮮，治療藥物也得到了廣泛應(yīng)用。然而，相較于這些疾病的傳播速度，我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)仍處于快速發(fā)展的較早期階段，展現(xiàn)出較大市場(chǎng)潛力和發(fā)展空間。

從歷年門診呼吸系統(tǒng)疾病就診情況看，疫情后呼吸道疾病就診人數(shù)上升較為明顯，主要集中在每年的四季度和一季度。因此，我們預(yù)計(jì)呼吸道檢測(cè)旺季到來(lái)，有望延續(xù)到2025年一季度。

呼吸道檢測(cè)行業(yè)步入高速發(fā)展期

秋冬季節(jié)呼吸道疾病頻發(fā)，精準(zhǔn)檢測(cè)成為醫(yī)生確定疾病類型和用藥的關(guān)鍵。呼吸道疾病檢測(cè)通過(guò)分析樣本，為預(yù)防、診斷和監(jiān)測(cè)提供重要服務(wù)。鑒于病原體多樣復(fù)雜，多聯(lián)檢測(cè)試劑盒應(yīng)運(yùn)而生，覆蓋新冠、流感、呼吸道合胞病毒、肺炎支原體等多種病原體。

近年來(lái)，呼吸道疾病檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大，2019至2023年間，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)11.52%，至120.96億人民幣。未來(lái)四年，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將以28.45%的年復(fù)合增長(zhǎng)率迅速增長(zhǎng)至404.81億人民幣，主要受短期疾病高發(fā)和多聯(lián)檢測(cè)趨勢(shì)推動(dòng)。

多聯(lián)檢測(cè)因符合診療需求被視為重要發(fā)展方向，研發(fā)周期長(zhǎng)、注冊(cè)認(rèn)證壁壘高，目前市場(chǎng)尚未出現(xiàn)集采趨勢(shì)，為企業(yè)提供廣闊發(fā)展空間。同時(shí)，居民健康意識(shí)提升和自測(cè)需求增加，國(guó)家政策也積極推動(dòng)自測(cè)產(chǎn)品落地，促進(jìn)自測(cè)市場(chǎng)發(fā)展。此外，“十四五”規(guī)劃等政策支持醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化，提升服務(wù)質(zhì)量，為呼吸道疾病檢測(cè)行業(yè)帶來(lái)新機(jī)遇。

此外，隨著居民健康意識(shí)提高，自測(cè)市場(chǎng)需求也在逐步增加。國(guó)家相關(guān)政策也積極推動(dòng)自測(cè)產(chǎn)品的落地，進(jìn)一步促進(jìn)了自測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展。自“十三五”以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，得到多項(xiàng)政策支持，包括“十四五”規(guī)劃強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化，國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)提升服務(wù)質(zhì)量，還有針對(duì)呼吸道疾病的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則和防控通知，旨在通過(guò)規(guī)范化建設(shè)、精準(zhǔn)防控和監(jiān)測(cè)預(yù)警等措施，有效降低疾病傳播風(fēng)險(xiǎn)。

領(lǐng)軍企業(yè)率先布局

近年來(lái)，得益于分級(jí)診療體系的持續(xù)推進(jìn)、檢測(cè)技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新以及早診早治意識(shí)的顯著增強(qiáng)，我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)步入快速增長(zhǎng)的黃金時(shí)期。數(shù)據(jù)顯示，該市場(chǎng)規(guī)模已從2013年的1.78億元急劇攀升至2019年的12.97億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)39.24%，彰顯了市場(chǎng)的蓬勃活力。

盡管與全球市場(chǎng)14.77%的滲透率相比，我國(guó)在2019年的呼吸道檢測(cè)市場(chǎng)僅占體外診斷整體市場(chǎng)規(guī)模的1.81%，但這預(yù)示著未來(lái)這類檢測(cè)產(chǎn)品擁有巨大的提升空間和市場(chǎng)潛力。據(jù)預(yù)測(cè)至2028年，我國(guó)院內(nèi)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)總規(guī)模有望達(dá)到101億元，其中分子檢測(cè)將占據(jù)主導(dǎo)地位，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模為84億元，膠體金檢測(cè)也將占據(jù)17億元的市場(chǎng)份額，這一龐大的市場(chǎng)潛力為呼吸道檢測(cè)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了廣闊空間和新機(jī)遇。

在此背景下，眾多IVD（體外診斷）企業(yè)紛紛布局呼吸道病原體檢測(cè)領(lǐng)域，其中膠體金檢測(cè)以其速度快、運(yùn)輸使用門檻低的特點(diǎn)備受矚目。英諾特、達(dá)安基因、圣湘生物和中幟生物等企業(yè)在這一領(lǐng)域表現(xiàn)突出，尤其是英諾特作為呼吸道膠體金檢測(cè)的領(lǐng)軍企業(yè)，醫(yī)院覆蓋率的提升將有力拉動(dòng)業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。

此外，膠體金檢測(cè)在兒科門急診和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中也展現(xiàn)出了獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。其快速、便捷、對(duì)人員和場(chǎng)地?zé)o特殊要求的特點(diǎn)，使得膠體金檢測(cè)法在基層醫(yī)療領(lǐng)域具有廣泛的需求。隨著國(guó)內(nèi)居民對(duì)膠體金檢測(cè)呼吸道疾病的認(rèn)識(shí)程度日益提高，快速診斷結(jié)果被正式納入流感確診病例的診斷依據(jù)，膠體金檢測(cè)的臨床地位和認(rèn)可度也在持續(xù)提升。

值得一提的是，分子檢測(cè)在疫情期間得到廣泛普及和應(yīng)用，需求量、供給量和政策支持均呈現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》，明確要求提高呼吸道病原體核酸檢測(cè)的覆蓋率和呼吸道感染性疾病的核酸檢測(cè)百分比，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展檢測(cè)提供了堅(jiān)實(shí)的政策保障，進(jìn)一步推動(dòng)了該領(lǐng)域快速發(fā)展。

多聯(lián)檢測(cè)試劑盒

精準(zhǔn)診療的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力

近年來(lái)，呼吸道疾病的就診人數(shù)呈現(xiàn)出顯著上升趨勢(shì)，特別是在每年的四季度和一季度，這一趨勢(shì)尤為明顯。據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心預(yù)測(cè)，2024年的秋冬季節(jié)呼吸道疾病住院總?cè)藬?shù)可能與2023年持平，并預(yù)計(jì)在2024年12月中旬至2025年1月中旬達(dá)到住院高峰，進(jìn)一步凸顯了呼吸道疾病防控的緊迫性。

在這一背景下，流感和呼吸道合胞病毒（RSV）等疾病成為了重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象。過(guò)去三年，美國(guó)秋冬季節(jié)多種呼吸道疾病并發(fā)的情況尤為突出，其中RSV在2022年和2023年連續(xù)迎來(lái)高爆發(fā)期，住院高峰主要集中在11月至12月。盡管整體趨勢(shì)相對(duì)平穩(wěn)，但住院高峰仍與當(dāng)年流行毒株的傳染性和重癥率密切相關(guān)，集中在10月至次年1月。

中國(guó)市場(chǎng)上的呼吸道檢測(cè)產(chǎn)品種類繁多，且拿證時(shí)間較早，涵蓋了流感、RSV、肺炎支原體等多種病原體的檢測(cè)。其中，圣湘生物作為分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，構(gòu)建了全場(chǎng)景化新生態(tài)，技術(shù)已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。公司可提供單檢、多聯(lián)檢、免疫抗原、耐藥基因篩查、快速藥敏、病原體二代測(cè)序等多種組合方案，并通過(guò)產(chǎn)業(yè)基金、并購(gòu)、合作、合資等方式，實(shí)現(xiàn)了多賽道平臺(tái)化發(fā)展。

2024年上半年，呼吸道類產(chǎn)品營(yíng)收占比超過(guò)55%，預(yù)期隨著呼吸道疾病發(fā)病率及分子方法學(xué)滲透率的提升，呼吸道產(chǎn)品將成為公司持續(xù)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。

英諾特在呼吸道檢測(cè)領(lǐng)域深耕多年，是呼吸道膠體金檢測(cè)的龍頭企業(yè)。其多聯(lián)檢POCT產(chǎn)品具備“快檢”和“聯(lián)檢”兩大特征，可實(shí)現(xiàn)3—9種病原體聯(lián)合檢測(cè)，15—25分鐘即可判讀結(jié)果，展現(xiàn)了公司在呼吸道檢測(cè)領(lǐng)域的高市場(chǎng)份額和技術(shù)實(shí)力。

安圖生物同樣在呼吸道檢測(cè)領(lǐng)域具備全面能力，擁有最多的化學(xué)發(fā)光呼吸道病原體檢測(cè)注冊(cè)證。在分子領(lǐng)域，公司提供了全自動(dòng)核酸提純及PCR分析系統(tǒng)，配套多項(xiàng)呼吸道病毒及細(xì)菌檢測(cè)，形成了高效解決方案，適用于多種應(yīng)用場(chǎng)景。同時(shí)，公司代理的西班牙VIRCELL九聯(lián)檢產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，助力其他呼吸道產(chǎn)品入院，進(jìn)一步拓展了業(yè)務(wù)。

在美國(guó)市場(chǎng)，盡管進(jìn)入壁壘較高，但競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)較好。截至2024年8月，已有9家公司的三聯(lián)檢產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA的緊急使用授權(quán)（EUA），其中包括多家中國(guó)上市企業(yè)。九安醫(yī)療旗下的iHealth品牌在疫情期間迅速推出的抗原檢測(cè)產(chǎn)品成功中標(biāo)美國(guó)政府訂單，并在2024年5月再獲FDA應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）三聯(lián)家庭檢測(cè)試劑盒認(rèn)證，展現(xiàn)了強(qiáng)大市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

萬(wàn)孚生物雖然受DRG等因素影響，國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)略有承壓，但自2002年起便開拓國(guó)際市場(chǎng)，并在北美市場(chǎng)憑借自主研發(fā)的新冠甲乙流三聯(lián)檢、芬太尼尿液檢測(cè)等多款產(chǎn)品的FDA EUA認(rèn)證，贏得了市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。

近年來(lái)，雖然我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，但滲透率仍低于全球水平，未來(lái)提升空間巨大。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)的深入拓展，多聯(lián)檢試劑盒將成為精準(zhǔn)診療的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力，為呼吸道疾病的防控和治療提供更加有力的支持?！?/p>

（本文已刊發(fā)于1月4日出版的《證券市場(chǎng)周刊》。作者系華南某基金公司行業(yè)研究員。文中提及個(gè)股僅作舉例分析，不作投資建議。）