4月3日，專注于開發(fā)創(chuàng)新細胞療法的生物制藥公司西比曼生物科技（Cellular Biomedicine Group,CBMG）今日正式宣布，啟動公司旗下異體人源脂肪間充質祖細胞注射液AlloJoin?的III期臨床試驗。已完成的隨機、雙盲、對照的多中心II期臨床試驗結果（96周隨訪）初步表明，AlloJion?在治療膝骨關節(jié)炎（Knee Osteoarthritis，KOA）方面具有比較良好的安全性和有效性。

對此，西比曼生物科技董事長兼首席執(zhí)行官劉必佐先生對外表示，“對于本次異體人源脂肪間充質祖細胞注射液AlloJoin?III期臨床試驗的正式啟動，我們感到非常興奮和自豪。首先要感謝CDE對西比曼干細胞藥品臨床試驗研究工作的認可和支持，該品種正式進入III期臨床是對整個中國干細胞藥品研發(fā)行業(yè)的一次極大的鼓舞！AlloJoin?是中國第一個自主研發(fā)并經(jīng)CDE默示許可直接進入II期臨床的創(chuàng)新干細胞藥品，同時也是中國第一個進入III期臨床的針對膝骨關節(jié)炎的干細胞藥物，有望將來填補中國干細胞產(chǎn)品治療膝骨關節(jié)炎領域的空白。”

據(jù)了解，異體脂肪間充質祖細胞AlloJoin?治療膝骨關節(jié)炎的臨床研究立項與開展，是基于前期完成的動物實驗提供的異基因脂肪間充質祖細胞治療膝骨關節(jié)炎效果的證據(jù)，同時，也源于成熟的細胞技術平臺和自體脂肪來源間充質祖細胞（Re-Join?）治療膝骨關節(jié)炎的臨床研究數(shù)據(jù)。

目前，西比曼擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品AlloJoin?已在I期和II期臨床試驗中，初步證實了其具有較好的臨床安全性，以及顯著改善KOA患者膝關節(jié)疼痛僵硬癥狀和延緩膝關節(jié)軟骨磨損的初步效果。此次III期臨床試驗的正式啟動，標志著離解決中國5700萬KOA（KL 2-3級）患者未滿足的醫(yī)療需求又進了一步。隨著國家和上海市對干細胞產(chǎn)業(yè)的大力支持和有效推動，相信未來的發(fā)展前景將十分廣闊。