近日，真實(shí)生物的阿茲夫定片作為我國目前唯一符和條件獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥線上銷售引起熱議。在業(yè)內(nèi)人士看來，阿茲夫定誕生，填補(bǔ)了我國醫(yī)藥行業(yè)在治療新冠病毒肺炎領(lǐng)域的空白。

目前，阿茲夫定片已被納入新型冠狀病毒肺炎診療方案、并且被納入醫(yī)保，這為我國科學(xué)防控疫情、保障人民健康提供有力支撐。值得注意的是，自新冠疫情發(fā)生以來，中醫(yī)藥的參與受到廣泛關(guān)注。其中，以嶺藥業(yè)（002603 SZ）的連花清瘟、康緣藥業(yè)（600557 SH）的散寒化濕顆粒備受推崇。不過，由于樣本數(shù)量少，因此大眾需要重新審視連花清瘟、散寒化濕顆粒的療效。

對此，有資深醫(yī)藥人士表示，中藥參與新冠治療一直備受質(zhì)疑，其療效究竟如何并未得到有效的驗(yàn)證，所以外界并不看好連花清瘟、散寒化濕顆粒未來的市場。也因此，伴隨阿茲夫定片的問世，中藥新冠藥將會(huì)受到影響，進(jìn)而對以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)產(chǎn)生不小的沖擊。

新冠口服液阿茲夫定片上市

阿茲夫定片之所以備受熱議，主要是在當(dāng)下疫情反復(fù)嚴(yán)峻的情況下，這款國產(chǎn)新冠口服藥的上市可謂是“及時(shí)雨”。尤其是在新冠常態(tài)化防控階段，我國亦急需國產(chǎn)的新冠特效藥來補(bǔ)齊短板。

據(jù)了解，阿茲夫定并非新藥，早在2021年7月便獲準(zhǔn)上市，主要用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。阿茲夫定是新型核苷類輔助蛋白Vif和逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，也是首個(gè)雙靶點(diǎn)抗HIV藥物。2022年7月25日，阿茲夫定附條件獲批新增適應(yīng)癥，可以正式用于治療新冠肺炎。

7月15日，真實(shí)生物官方發(fā)布阿茲夫定片治療新冠肺炎適應(yīng)癥注冊Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)病毒清除時(shí)間為5天左右。阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新冠肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。阿茲夫定片總體耐受性良好，未增加受試者風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)河南日報(bào)對阿茲夫定發(fā)明人常俊標(biāo)教授的專訪表示，阿茲夫定可以抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp），能特異性作用于新冠病毒RdRp，藥物靶向性強(qiáng)、效果持久。根據(jù)常俊標(biāo)教授的介紹，阿茲夫定具有服藥劑量較小（5mg/天）、價(jià)格較低等優(yōu)勢，對奧密克戎等新冠病毒變異株均有效果。

一位醫(yī)藥行業(yè)人士認(rèn)為，新冠小分子口服藥具有對突變株普遍有效、便利性強(qiáng)、產(chǎn)能高、價(jià)格低等優(yōu)勢，是抗擊新冠疫情的有效武器。阿茲夫定誕生，增加了我國醫(yī)藥行業(yè)在治療新冠病毒肺炎領(lǐng)域的選擇，同時(shí)也為我國科學(xué)防控疫情、保障人民健康提供有力支撐。第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》強(qiáng)調(diào)“關(guān)口前移”的理念，治療方案中加入了抗病毒小分子藥物的使用。8月9日，國家衛(wèi)健委已印發(fā)通知，將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，用于治療普通型成年新冠肺炎患者。

除了阿茲夫定片外，A股已有多家上市公司正在快馬加鞭的進(jìn)行新冠口服藥的研發(fā)，但真實(shí)生物的阿茲夫定具有先發(fā)優(yōu)勢。

對于阿茲夫定的優(yōu)勢，中國工程院院士蔣建東曾表示，標(biāo)本兼顧是我國醫(yī)學(xué)遵循的重要治療原則，既強(qiáng)調(diào)治療疾病癥狀，也治療疾病起因，抗病毒藥物阿茲夫定有治標(biāo)和顧本的特點(diǎn)，抗病毒是治“標(biāo)”，胸腺保護(hù)相當(dāng)于顧“本”。“阿茲夫定抗冠符合二項(xiàng)藥理模式，第一項(xiàng)就是抗病毒，抑制新冠病毒RdRp功能，而它的抗病毒作用主要集中在胸腺；胸腺實(shí)際上是一個(gè)放大器，只要T細(xì)胞能夠產(chǎn)生足夠功能，就可以進(jìn)入第二項(xiàng)，即通過免疫系統(tǒng)消滅全身的病毒。

中藥新冠藥或備受沖擊

以西藥為代表的阿茲夫定片一經(jīng)被宣布為治療新冠的口服液，就備受市場的強(qiáng)烈關(guān)注。原本準(zhǔn)備在藥店上架的阿茲夫定片的，隨后被緊急從藥店下架，真實(shí)生物也宣布將在規(guī)定的時(shí)間在藥店上架。

值得注意的是，西藥新冠口服液問世，無疑是對中藥新冠藥帶來很大壓力。事實(shí)上，在疫情肆虐下，中醫(yī)藥的參與也同樣受到廣泛關(guān)注，而市場對中藥治療的成果似乎刻意放大。

基于此，中藥板塊異軍突起，很多公司成為資本市場的“寵兒”，其中連花清瘟的背后生產(chǎn)商以嶺藥業(yè)、生產(chǎn)散寒化濕顆粒的康緣藥業(yè)......都是市場炒作的龍頭，股價(jià)也屢創(chuàng)新高。

那么不經(jīng)要問，資本市場的火爆，是否代表著中藥在新冠治療中一樣靠譜呢？以連花清瘟為例，2003年非典肆虐，中成藥連花清瘟膠囊在吳以嶺團(tuán)隊(duì)研制下問世。2004年5月，連花清瘟作為中成藥獲藥監(jiān)局上市許可。說明書顯示，該藥物功能主治清熱解毒，宣肺泄熱。可用于治療流行性感冒暑熱毒襲肺癥，主要癥見為發(fā)熱或高熱，惡寒，肌肉酸痛， 鼻塞，流涕，咳嗽，頭痛，咽干咽痛，舌偏紅，苔黃或黃膩。

新冠肺炎疫情全球肆虐了三年，以嶺藥業(yè)可謂賺得盆滿缽滿，今年前三季度其實(shí)現(xiàn)凈利潤14.14億元，超過去年全年水平。隨著優(yōu)化疫情防控“二十條”措施出臺(tái)，石家莊被認(rèn)為是大眾注視下的“試驗(yàn)田”。新措施出臺(tái)后不少市民開始搶購各類藥物，感冒藥、退燒藥等都成為了目標(biāo)，連花清瘟更是一藥難求。

那么連花清瘟真有那么神嗎？就在11月4日，國際醫(yī)學(xué)期刊《結(jié)合醫(yī)學(xué)與補(bǔ)充醫(yī)學(xué)》發(fā)布的臨床探究成果也揭示了，僅用連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎無癥狀感染者的有效性。不過需要說明的是，目前該研究樣本數(shù)量較小且僅針對無癥狀感染者，亟待更大規(guī)模的隨機(jī)對照雙盲實(shí)驗(yàn)結(jié)果來充分評(píng)估連花清瘟的治療效果。

另外，多名醫(yī)生明確指出，連花清瘟是治療用藥，非預(yù)防用藥，提前口服不能預(yù)防新冠，若沒有癥狀不推薦服用。“連花清瘟膠囊只適合于輕癥發(fā)燒的病人和普通型有肺炎的病人，且中草藥含有的電解質(zhì)很多，脾胃功能不佳、有胃潰瘍、肝腎功能不好的人不適合服用該藥。不適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施需要引起重視。

此外，戰(zhàn)“疫”背景下，康緣藥業(yè)也成了資本市場上的“逆行者”。繼11月18日漲停后，11月21日盤中股價(jià)一度創(chuàng)新高。近日，康緣藥業(yè)在其官方公眾號(hào)披露，在10月9日，他們研發(fā)的散寒化濕顆粒獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，這款藥品處方是由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院仝小林院士研制。

據(jù)康緣藥業(yè)介紹，此次新冠疫情中，散寒化濕顆粒也被國家及地方新冠診療方案推薦使用新冠普通型患者治療，并推薦可連續(xù)服用6天。同樣在沒有更大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)結(jié)果時(shí)，散寒化濕顆粒的療效也有待進(jìn)一步驗(yàn)證。對此，有醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士表示，康緣藥業(yè)散寒化濕顆粒并未得到市場的大面積推廣，進(jìn)入市場之后是否能得到市場的認(rèn)可，是否猶如公司宣傳的那樣，這些都不得而知。對此，康緣藥業(yè)也坦言，由于藥品生產(chǎn)和銷售受國家政策、市場環(huán)境等因素影響，具有不確定性。因此，大眾也需要重新審視連花清瘟、散寒化濕顆粒在整個(gè)抗疫過程中的承擔(dān)的角色。

事實(shí)上，中藥一直飽受爭議。由于中醫(yī)本身的原因，尤其是目前科學(xué)無法對中醫(yī)進(jìn)行完全的解釋，因此導(dǎo)致大家對中醫(yī)的信任度降低，再加上中醫(yī)行業(yè)內(nèi)魚龍混雜，庸醫(yī)、假藥現(xiàn)象層出不窮。另一方面，由于中藥材大多依賴耕種，因此對于環(huán)境的要求較高，近年來由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需求，我國生態(tài)環(huán)境遭到了嚴(yán)重威脅，中藥材的質(zhì)量連年下降，藥效減退，甚至有的還含有重金屬等有害物質(zhì)，中藥材品質(zhì)的下降，讓中藥行業(yè)面臨了較大的原料問題。

在行業(yè)人士看來，在阿茲夫定片的威脅下，中醫(yī)藥板塊的行業(yè)地位將受到考驗(yàn)，此前備受追捧的資本寵兒以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)恐被資本拋棄。