創(chuàng)新藥的春天，已經(jīng)到來。
恒瑞醫(yī)藥披露了2024年的財務報告，財報顯示，全年實現(xiàn)營收279.85億，同比增長22.63%；實現(xiàn)歸母凈利潤63.37億，同比激增47.28%。
毫無疑問，恒瑞醫(yī)藥的這份成績單相當亮眼，而資本市場的熱情也迅速被這份財報點燃。—財報披露次日，恒瑞醫(yī)藥股價逆勢走高，盤中漲幅一度達6.67%，最終收盤大漲5.28%。截至4月18日收盤，恒瑞醫(yī)藥股價報收48元/股，近3個月股價漲幅超7%，市值站穩(wěn)在3000億之上。
回看過去這些年，恒瑞醫(yī)藥的日子一直不好過，受醫(yī)保談判壓價和創(chuàng)新藥企競爭加劇的雙重影響，恒瑞醫(yī)藥引以為傲的“仿制+創(chuàng)新”模式開始失靈。
從業(yè)績來看，2021年至2023年恒瑞醫(yī)藥的營收增速分別為-6.59%、-17.87%和7.26%，凈利潤增速則分別為-28.41%、-13.77%和10.14%。
跟過去動輒25%以上的營收增速、30%以上的凈利潤增速相比，近年來恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績增長明顯放緩。
不過，從最新披露的財報來看，恒瑞醫(yī)藥2024年的業(yè)績已經(jīng)重回增長區(qū)間，尤其是在營收方面，去年279.85億的營收已經(jīng)創(chuàng)出了歷史新高。由此可見，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)“熬”過至暗時刻。
“熬”過至暗時刻
恒瑞醫(yī)藥的前身為連云港制藥，以仿制藥業(yè)務起家。
過去，恒瑞醫(yī)藥以“仿制藥+創(chuàng)新藥”齊頭并進的業(yè)務模式為主：仿制藥雖然沒有太大的技術含量，但勝在投入少、業(yè)務穩(wěn)定，是穩(wěn)定的“現(xiàn)金奶牛”；而創(chuàng)新藥雖然投入大、穩(wěn)定性不強，但只要成功就能為其帶來巨大的收益，兩項業(yè)務呈“互補”態(tài)勢。
然而，自2021年集采大面積推開后，恒瑞醫(yī)藥的仿制藥業(yè)務遭遇沉重打擊。
資料顯示，僅截至2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥中選國家集中帶量采購的22個品種仿制藥價格平均降幅達74.5%。
其中，2021年9月陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及8個藥品，2022年銷售收入僅6.1億元，較去年減少22.6億元，同比下滑79%；2022年11月陸續(xù)執(zhí)行的第七批集采涉及的5個藥品，2022年銷售收入9.8億元，較去年減少9.2億元，同比下滑48%。
在仿制藥業(yè)務營收大幅下滑后，恒瑞醫(yī)藥不得不將重心轉移到創(chuàng)新藥上，不過想要做好創(chuàng)新藥并不容易。
在業(yè)內有一個不成文的規(guī)律：想要成功開發(fā)一款創(chuàng)新藥需要十年以上的時間，并投入10億美元以上的成本，業(yè)內稱為“雙十”。而且，開發(fā)創(chuàng)新藥的成功率還非常低，平均10000個以上有潛力的化合物最后才有一個能最終成為藥物上市，這跟仿制藥業(yè)務形成了巨大差別；再加上在集采大面積推廣后，基本上所有的頭部藥企都意識到只有做創(chuàng)新藥才有前途，創(chuàng)新藥的開發(fā)競爭變得十分激烈，在這樣的背景下，恒瑞醫(yī)藥進入了長達三年的“至暗時刻”。
從業(yè)績來看，2021年至2023年恒瑞醫(yī)藥的營收增速分別為-6.59%、-17.87%和7.26%，凈利潤增速則分別為-28.41%、-13.77%和10.14%，業(yè)績失速明顯。
還好，在經(jīng)過了三年的“陣痛期”后，恒瑞醫(yī)藥總算度過了“至暗時刻”。根據(jù)其披露的財報數(shù)據(jù)顯示，2024年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收279.85億，同比增長22.63%；實現(xiàn)歸母凈利潤63.37億，同比激增47.28%。除了亮眼的業(yè)績數(shù)據(jù)之外，更值得關注的自然是恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥業(yè)務。
據(jù)媒體報道，2024年恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥銷售收入139 億，同比增長30.6%，報告期內富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗兩款一類創(chuàng)新藥獲批上市，瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈進入醫(yī)保后上量，收入保持快速增長，卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、阿帕替尼及瑞馬唑侖等上市較早的創(chuàng)新藥保持穩(wěn)健增長。
整體而言，經(jīng)過了3年的轉型后，隨著創(chuàng)新藥業(yè)務占比大幅提升，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)走出了仿制藥集采的困境。而從股價來看，資本市場對于恒瑞醫(yī)藥的未來也是十足看好，財報披露次日，恒瑞醫(yī)藥股價逆勢走高，盤中漲幅一度達6.67%，最終收盤大漲5.28%。截至4月18日收盤，恒瑞醫(yī)藥股價報收48元/股，近3個月股價漲幅超7%，同期滬深300指數(shù)的收益為-1.17%，目前恒瑞醫(yī)藥的市值已經(jīng)站穩(wěn)在3000億之上。
不確定性猶在
雖然2024年業(yè)績明顯回升，但對于恒瑞醫(yī)藥而言挑戰(zhàn)遠未結束。
之所以這樣講，一方面是因為創(chuàng)新藥的競爭異常激烈。上面的內容提到，在集采大面積推廣后，基本上所有的頭部藥企都意識到只有做創(chuàng)新藥才有前途，伴隨著大量藥企涌入創(chuàng)新藥市場，創(chuàng)新藥的開發(fā)競爭變得十分激烈，這一點其實從恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入也能感覺出來。
財報顯示，2024年恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費用高達65.83億，而其“財務+銷售+管理+研發(fā)”的總費用也才169億，研發(fā)費用占總費用的比例近39%。
拉長周期來看，2022年至2024年恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費用分別為48.87億、49.54億和65.83億，可以看到研發(fā)費用呈逐年走高的態(tài)勢。
整體而言，過去幾年恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費用幾乎都在30%以上，這樣的投入顯然不低，但可惜在極度內卷的創(chuàng)新藥市場，資金投入只有更多沒有最多。
以市值反超恒瑞醫(yī)藥的百濟神州為例，其2021年至2023年的研發(fā)費用分別為95.38億、111.5億和128.1億，研發(fā)費用分別是恒瑞醫(yī)藥的1.6倍、2.28倍和2.59倍，作為一家還沒有盈利的創(chuàng)新藥藥企，百濟神州在研發(fā)上的投入?yún)s是恒瑞醫(yī)藥同期的兩倍，可見創(chuàng)新藥市場的競爭有多大。
作為老牌藥企，雖然經(jīng)過三年的艱難轉型后恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥業(yè)務已經(jīng)有了明顯的發(fā)展，但面對越來越多的后起之秀，恒瑞醫(yī)藥自然不能掉以輕心。
除了創(chuàng)新藥市場競爭加劇之外，近期在海外市場遭遇的挫折，也反映出恒瑞醫(yī)藥在海外市場面臨著重重壓力。
據(jù)媒體報道，過去幾年恒瑞醫(yī)藥轉型成功的關鍵在于其主動改變了出海方式。
此前，恒瑞醫(yī)藥在出海上主要依靠自身實力，但是獨自出海不但臨床費用高，未來商業(yè)化也充滿了不確定因素。針對這些弊端，恒瑞醫(yī)藥在出海上主動授權給國外大公司，據(jù)媒體報道，截至目前孫飄揚團隊共實現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權合作，交易總額近140億美元，其中近三年間的對外授權就達到8筆。
不過，雖說已經(jīng)主動調整了出海策略，但進入2025年后恒瑞醫(yī)藥在出海上依舊遭遇了不少的挫折。
今年3月中旬，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，“雙艾”療法在美上市再次收到FDA完整回復信，在美上市再次遇到波折。其實這并不是個例，據(jù)媒體統(tǒng)計，國內創(chuàng)新藥企在FDA的批準率不足30%，主要原因是臨床試驗設計、GMP標準、專利布局等環(huán)節(jié)的差距，國內創(chuàng)新藥企在出海上很容易“碰壁”。
綜上所述，無論是從創(chuàng)新藥市場競爭加劇來看，還是從出海面臨的挑戰(zhàn)來看，恒瑞醫(yī)藥其實仍有許多的不確定性。雖然2024年的業(yè)績已經(jīng)明顯回升，但就如開頭所說，恒瑞醫(yī)藥的挑戰(zhàn)遠未結束。
