《筆尖網(wǎng)》文/筆尖觀察

　　禾元生物是一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)，其科創(chuàng)板IPO之路一直備受關(guān)注。然而，在商業(yè)化未果和虧損壓力下，該公司能否順利實(shí)現(xiàn)IPO備受關(guān)注。

　　禾元生物成立于2006年，主要從事植物分子醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。該公司的核心產(chǎn)品是HY1001植物源重組人血清白蛋白注射液，目前處于III期臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)2025年中國獲批上市，2026年美國獲批上市。

　　2021—2023年以及2024年上半年，禾元生物實(shí)現(xiàn)的營業(yè)收入分別約為2551.81萬元、1339.97萬元、2426.41萬元、953.36萬元，對應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬上市供公司凈利潤分別為-1.34億元、-1.44億元、-1.87億元、-7859.2萬元。

　　在問詢過程中，上交所要求禾元生物分析說明HY1001預(yù)計(jì)獲批上市、實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的時(shí)間和市場前景，滲透率、市場占有率等的測算是否客觀合理。禾元生物選擇了科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，即預(yù)計(jì)市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。

　　《筆尖網(wǎng)》關(guān)注到，此次IPO禾元生物擬募集資金不超35.02億元，擬分別投向植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、新藥研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

　　招股書顯示，禾元生物的募集資金投資項(xiàng)目植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目將在 HY1001 現(xiàn)有的商業(yè)化規(guī)模的 10 噸 OsrHSA 原液及制劑 cGMP 智能化生產(chǎn)線的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提升智能化程度和水平，并已于 2024 年 9 月開工建設(shè)，投產(chǎn)后產(chǎn)能將快速放大，實(shí)現(xiàn)藥品大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)能力。

　　禾元生物在風(fēng)險(xiǎn)提示中指出，此次較大比例的募集資金用于植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目，該建設(shè)項(xiàng)目系公司綜合考慮現(xiàn)階段市場及內(nèi)外部因素而作出的規(guī)劃，HY1001 研發(fā)項(xiàng)目能否成功獲批上市以及能否實(shí)現(xiàn)預(yù)期銷售目標(biāo)存在不確定性，新增產(chǎn)能可能存在無法得到及時(shí)消化的風(fēng)險(xiǎn)，對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

　　雖然面臨諸多挑戰(zhàn)和不確定性，但也顯示出公司對未來發(fā)展的堅(jiān)定信心。投資者在評估此類企業(yè)時(shí)，應(yīng)綜合考慮公司的技術(shù)實(shí)力、市場前景、財(cái)務(wù)狀況以及管理團(tuán)隊(duì)的能力。

　　《筆尖網(wǎng)》將對禾元生物IPO的后續(xù)進(jìn)展情況保持關(guān)注。