摘要:潮汕人,以其獨特的經(jīng)商才智和深厚的商業(yè)文化底蘊,被廣譽為“東方猶太人”。他們精于經(jīng)營,擅長洞察時勢,精準捕捉商機,并始終堅守信譽為商業(yè)之基。
潮汕人,以其獨特的經(jīng)商才智和深厚的商業(yè)文化底蘊,被廣譽為“東方猶太人”。他們精于經(jīng)營,擅長洞察時勢,精準捕捉商機,并始終堅守信譽為商業(yè)之基。
泰恩康(301263.SZ)是廣東省汕頭市的本土醫(yī)藥企業(yè),董事長鄭漢杰亦是地道的汕頭人。從上世紀末設(shè)立廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司,鄭漢杰帶領(lǐng)公司由醫(yī)藥代理入手,逐步戰(zhàn)略性地拓展至醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)領(lǐng)域,泰恩康也從最初單一的醫(yī)藥代理商,發(fā)展成為集研、產(chǎn)、銷一體化的綜合性醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。這一路,走過了25個歲月。
泰恩康董事長鄭漢杰
鄭漢杰時常說,“慢就是快”,強調(diào)要“量入為出”,這或許是潮汕人“穩(wěn)健務(wù)實,精打細算”的經(jīng)營哲學(xué)。正是秉持著這樣的理念,泰恩康走出了一條與眾不同、獨具特色的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展之路。
泰恩康總部
25年的布局謀篇,不急不緩的鄭漢杰和泰恩康,終于要迎來厚積薄發(fā)的“高光”時刻——3到5年內(nèi),公司三大基礎(chǔ)板塊銷售規(guī)模將實現(xiàn)約五倍增長;眾多對公司估值產(chǎn)生深遠影響的研發(fā)項目或重要實施計劃取得實質(zhì)性進展。其中,白癜風(fēng)適應(yīng)癥首款國產(chǎn)創(chuàng)新藥的II期臨床十分順利,數(shù)據(jù)即將公布;“鹽酸毛果蕓香堿滴眼液”項目進展快速,有望成為國內(nèi)治療老花眼的首仿藥;此外,公司代理的明星產(chǎn)品、被譽為“現(xiàn)金奶牛”的“和胃整腸丸”全套生產(chǎn)技術(shù)受讓項目也即將取得突破性進展,將極大提高公司產(chǎn)品供應(yīng)能力和利潤水平。
捅破研發(fā)“天花板”
攜1類創(chuàng)新藥CKBA競逐千億藍海
First in class(以下簡稱:FIC)創(chuàng)新藥,作為醫(yī)藥領(lǐng)域的"原始創(chuàng)新",憑借其針對新靶點、新機制治療疾病的獨特屬性,已成為醫(yī)學(xué)進步的標志性成就。目前,我國已上市的FIC創(chuàng)新藥還不到10種,可見其研發(fā)之難度。也正因為此,藥企一旦研發(fā)出FIC新藥,則意味著技術(shù)實力,市場競爭力,以及利潤的全面提升。
泰恩康正加速推進的“CKBA”軟膏,就是這樣一款我國自主研發(fā),針對白癜風(fēng)治療的首家國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
“CKBA”得以挖掘和順利推進,不得不歸功于董事長鄭漢杰的“巧思”、眼光和魄力。醫(yī)藥研發(fā)需要投入海量的人力、物力與財力,還需承受漫長的研發(fā)周期及隨之而來的重重不確定性和潛在風(fēng)險——作為醫(yī)藥代理商起家的泰恩康,研發(fā)創(chuàng)新的“先天條件”并不優(yōu)越。然而,無論是出于醫(yī)療行業(yè)的責任感,還是企業(yè)長遠發(fā)展的考量,泰恩康都迫切需要在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得突破。那么,如何才能捅破醫(yī)藥研發(fā)的“天花板”呢?鄭漢杰給出的答案是,構(gòu)建“創(chuàng)新共享平臺”。
“創(chuàng)新共享平臺”模式的核心在于實現(xiàn)優(yōu)勢互補——高校和研究所擁有眾多的知識創(chuàng)新成果,卻往往缺乏產(chǎn)業(yè)化能力,泰恩康的優(yōu)勢恰恰在于多年經(jīng)營積累的產(chǎn)業(yè)資源和資金優(yōu)勢。然而,這一模式的成功與否,關(guān)鍵還在于“挑選者”的眼光和膽識:在眾多知識成果中,哪些更易于轉(zhuǎn)化,更具產(chǎn)業(yè)化價值和長期市場潛力?經(jīng)過深思熟慮和反復(fù)比較,鄭漢杰將目光瞄向了治療需求巨大但有效藥物匱乏的慢性頑固性皮膚病——白癜風(fēng)。2023年2月,泰恩康與上海交大王宏林教授團隊攜手,進軍皮膚科白癜風(fēng)治療領(lǐng)域,這標志著公司在原研藥創(chuàng)新方面邁出了嶄新的一步。
上海交大王宏林教授團隊
數(shù)據(jù)顯示,我國約有3000萬白癜風(fēng)患者,其中約1800萬為20歲以下的青少年。雖然白癜風(fēng)這種慢性皮膚病對生活質(zhì)量的影響相對較小,卻可能給患病青少年在成長過程帶來嚴重的心理健康和社交障礙問題。目前盡管有多種藥物和治療方法可用于白癜風(fēng)的治療,但尚缺乏特效藥物和治療方法。現(xiàn)有的治療方法大多只能在一定程度上控制白斑的擴散和復(fù)發(fā),難以完全恢復(fù)受損的黑素細胞和功能。
泰恩康的CKBA是全球創(chuàng)新的小分子藥物,靶點新穎、作用機制明確,擁有全球創(chuàng)新性和中國自主知識產(chǎn)權(quán)。該藥物提取自乳香的天然產(chǎn)物,在安全性方面具有顯著優(yōu)勢;此外,與正在進入中國市場的“磷酸蘆可替尼乳膏”相比,預(yù)計CKBA在價格上將具有明顯優(yōu)勢。鑒于白癜風(fēng)需要長期治療,僅以20%的市場滲透率計算,人均每年支出10000-20000元估算,白癜風(fēng)治療市場應(yīng)有不低于千億的需求規(guī)模,而泰恩康的CKBA有望發(fā)展成為“現(xiàn)象級”的大單品。
目前,泰恩康“CKBA軟膏”II期臨床試驗已完成全部200例受試者入組,整體安全性良好,盲態(tài)數(shù)據(jù)下已展現(xiàn)出較好療效趨勢,預(yù)示著該產(chǎn)品后續(xù)開發(fā)的巨大潛力。公司預(yù)計將于2025年二季度公布II期數(shù)據(jù),并根據(jù)II期臨床情況進一步申請納入突破性療法程序,隨后快速啟動Ⅲ期臨床試驗。
值得一提的是,CKBA的適應(yīng)癥還有望拓展至阿爾茨海默癥和抗衰領(lǐng)域。泰恩康研發(fā)團隊研究發(fā)現(xiàn),阿爾茨海默癥中小膠質(zhì)細胞的一個關(guān)鍵基因正是CKBA的靶點,這兩種病癥在發(fā)病機制上存在諸多相似之處。
此外,泰恩康還在改良型新藥與生物制藥領(lǐng)域進行了積極布局。在生物制藥領(lǐng)域,公司的HKS02(羅普司亭及凍干制劑)、HKS04(Semaglutide司美格魯肽原液(API))、HKS03(Icodec胰島素及注射液)等產(chǎn)品均在培育和發(fā)展中。據(jù)悉,目前泰恩康已建成一期1,000L發(fā)酵罐生物藥生產(chǎn)線,HKS04(Semaglutide司美格魯肽原液(API))已投入生產(chǎn)銷售;而HKS03(Icodec胰島素及注射液)及HKS02(羅普司亭及凍干制劑)也正在加快推進研發(fā)中。
力爭老花眼治療用藥國內(nèi)首仿
品牌化路線打造“仿制藥新天地”
相較于創(chuàng)新藥所代表的充滿無限可能與機遇的“藍海”市場,仿制藥領(lǐng)域更像是一片競爭異常激烈、市場已近飽和的“紅海”戰(zhàn)場。眾多醫(yī)藥企業(yè)為了爭奪有限的市場份額,不僅需要在產(chǎn)品質(zhì)量、成本控制、市場營銷等多個方面展開競爭,還必須不斷適應(yīng)政策調(diào)整、技術(shù)迭代等外部環(huán)境的挑戰(zhàn)。所以,仿制藥的“高”利潤往往集中于首仿藥,而首仿藥的利潤保持取決于后續(xù)競爭者進入市場的速度——后來者入場越慢,越有利于首仿藥保持高利潤回報。
要想在仿制藥這片“紅海”中立足,企業(yè)必須具備敏銳的市場洞察力和前瞻性的戰(zhàn)略眼光。對此,鄭漢杰領(lǐng)導(dǎo)泰恩康采取了搶占首仿藥市場和開發(fā)高端特色仿制藥品種的策略。他們不僅鞏固了男科首仿藥“愛廷玖”的領(lǐng)導(dǎo)地位,還重點布局了國內(nèi)仿制藥市場空白領(lǐng)域。其中,治療老花眼的“HK067(鹽酸毛果蕓香堿滴眼液)”就是重中之重。
據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界視覺報告》顯示,全球老視患病人數(shù)達18億,由于老花眼無法預(yù)防或逆轉(zhuǎn),對患者生活質(zhì)量影響極大,治療藥物的市場需求與日俱增。目前,泰恩康基于其“鹽酸毛果蕓香堿滴眼液”項目的快速進展,有望成為國內(nèi)首個上市用于治療老花眼的藥品,預(yù)計市場銷售將有不俗表現(xiàn)。
泰恩康董事長鄭漢杰(畫中)考察指導(dǎo)研發(fā)工作
上文提到,首仿藥的利潤維持取決于后續(xù)競爭者的跟進速度,“鹽酸毛果蕓香堿滴眼液”之所以有望成為首仿藥,且后續(xù)跟進者速度較慢,是因為早在“鹽酸毛果蕓香堿滴眼液”海外原研藥申報階段,鄭漢杰就敏銳帶領(lǐng)泰恩康進行跟蹤,并迅速立項,泰恩康也成為國內(nèi)首家獲得“鹽酸毛果蕓香堿滴眼液”臨床批件的藥企。所以,雖然該藥臨床試驗門檻較高,但泰恩康的進展卻頗為迅速。
此外,泰恩康還有多個具有市場潛力的仿制藥特色品種正在穩(wěn)步推進中,如治療男性良性前列腺增生的“HK081(非那雄胺他達拉非膠囊)”、治療脫發(fā)的“HK065(米諾地爾搽劑)”以及用于腸道清潔的“HK055(復(fù)方硫酸鈉片)”等。
三大核心板塊夯實底層成長邏輯
差異化路徑激發(fā)中長期潛能
在眾多潛力產(chǎn)品逐漸走向成熟之際,鄭漢杰對腸胃用藥、兩性健康用藥和眼科用藥這三大核心業(yè)務(wù)板塊也進行了精心的布局與籌劃,其中的一大亮點便是斥巨資收購“和胃整腸丸”的全套生產(chǎn)技術(shù)。
和胃整腸丸產(chǎn)品圖
2023年7月,泰恩康以1.95億元的高價從泰國李萬山藥廠受讓了“和胃整腸丸”的全套生產(chǎn)技術(shù),旨在將原本的境外產(chǎn)能轉(zhuǎn)移至國內(nèi)自主生產(chǎn)。目前,這一進程正在有條不紊地推進中。通過自主掌控生產(chǎn)環(huán)節(jié),泰恩康不僅能夠迅速擴大產(chǎn)能以滿足市場需求,還有效解決了該藥品長期存在的產(chǎn)能瓶頸問題,并有望顯著降低產(chǎn)品成本。公司更期待籍此將“和胃整腸丸”納入自有的OTC藥品體系,依托泰恩康在OTC渠道的品牌推廣優(yōu)勢,將和胃整腸丸”的銷售進一步拓展至全國乃至海外市場。
此次技術(shù)轉(zhuǎn)移還為泰恩康帶來了稅收上的優(yōu)惠。公司可享受15%的高新技術(shù)企業(yè)所得稅率,相較于之前代理銷售產(chǎn)品時的25%稅率,有了顯著的降低,這將極大地提升公司的盈利能力和稅后利潤水平。
此外,泰恩康的核心產(chǎn)品“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片和“愛廷威”他達拉非片近年來表現(xiàn)穩(wěn)健,年收入規(guī)模保持在2億元以上,且毛利率高達約90%。
愛廷玖&愛廷威產(chǎn)品圖
更令人矚目的是,公司的“利多卡因丙胺卡因氣霧劑”項目在國內(nèi)進展迅速,已于今年7月獲得臨床批件,并已進入臨床試驗階段。該氣霧劑用于治療成年男性原發(fā)性早泄,具有顯著的臨床療效和便捷的使用方式,預(yù)計上市后將進一步提升公司在兩性健康領(lǐng)域的產(chǎn)品競爭力。
公司三大板塊中的眼科,作為泰恩康的傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域,其核心產(chǎn)品“沃麗汀”卵磷脂絡(luò)合碘片是治療眼底疾病的唯一口服有機碘片,近兩年眼科業(yè)務(wù)的營收也穩(wěn)定在約2億元的水平。隨著特色仿制藥品種“鹽酸毛果蕓香堿滴眼液”的即將上市,預(yù)計這也將成為一個高毛利的產(chǎn)品,為公司的眼科業(yè)務(wù)增添新的增長點。
沃麗汀產(chǎn)品圖
尤為值得關(guān)注的是,基于對行業(yè)趨勢的研判和對自身發(fā)展的充足信心,泰恩康對中期戰(zhàn)略規(guī)劃進行了展望與構(gòu)想:在未來3-5年內(nèi),力爭將腸胃用藥、兩性健康用藥和眼科用藥這三大核心板塊的收入規(guī)模分別提升至10億元,合計將達到約30億元的收入規(guī)模。與公司2023年年報數(shù)據(jù)相比,這一規(guī)劃表明,泰恩康未來將實現(xiàn)近五倍的營業(yè)收入增長,顯示了泰恩康管理團隊的強大信心,以及其在相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)實現(xiàn)顯著增長和擴張的決心。
這或許是泰恩康經(jīng)過多年的深耕細作與蓄勢待發(fā)后,即將迎來業(yè)績爆發(fā)期的一個明確信號。
結(jié)語:
潮汕是創(chuàng)造奇跡的地方,潮汕人亦是創(chuàng)造奇跡的群體。“已是人間六十翁,依然策馬嘯西風(fēng)”,是鄭漢杰這位潮汕老板對自己的形容。
鄭漢杰酷愛下圍棋。以棋悟商,以商悟棋,執(zhí)子布局每一步皆需深思熟慮,于黑白間洞察商機,于縱橫中謀篇布局。而每一次落子,亦是對初心的堅守和未來的承諾。
長風(fēng)破浪會有時,直掛云帆濟滄海。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長坡厚雪,在鄭漢杰帶領(lǐng)下,泰恩康已走過二十五個年頭,現(xiàn)正朝著一個又一個全新目標不斷前行。云程發(fā)軔,萬里可期。
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