中訪網數據? 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（股票代碼：600276）近日宣布，其自主研發的四款新藥——HRS-4508片、注射用SHR-A1811（瑞康曲妥珠單抗）、阿得貝利單抗注射液及貝伐珠單抗注射液，已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將開展針對晚期實體瘤的臨床試驗。

核心藥物及研發進展： 1. HRS-4508片：作為新型酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制腫瘤細胞增殖發揮作用。目前國內尚無同類產品上市，公司累計研發投入約3,642萬元。 2. 注射用SHR-A1811：已在國內獲批用于HER2突變非小細胞肺癌治療，此次拓展適應癥至聯合療法。全球同類藥物2024年銷售額達65.57億美元，公司研發投入超12.59億元。 3. 阿得貝利單抗（PD-L1抑制劑）：2023年獲批用于小細胞肺癌一線治療，此次探索新聯合方案。國際競品2024年總銷售額96.48億美元，公司投入約9.01億元。 4. 貝伐珠單抗：2021年上市的抗VEGF單抗，全球年銷售額56.55億美元，公司累計投入3.45億元。

試驗方向與市場意義： 本次獲批的臨床試驗為開放、多中心的ⅠB/Ⅱ期研究，重點評估HRS-4508聯合其他療法對HER2通路異常實體瘤的療效。若成功，將進一步豐富恒瑞在腫瘤靶向治療和免疫聯合療法的產品線，鞏固其在創新藥領域的競爭力。

風險提示： 新藥研發周期長、環節復雜，后續需完成臨床試驗并獲審批后方可上市，存在不確定性。恒瑞表示將按法規推進項目，并及時披露進展。

（注：快訊基于公司公告客觀陳述，不構成投資建議。）