中訪網數據? 浙江華海藥業股份有限公司（股票代碼：600521）今日公告，其下屬子公司上海華奧泰生物藥業股份有限公司自主研發的瑞西奇拜單抗注射液（HB0034）被國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入優先審評審批程序，擬用于治療成人泛發性膿皰型銀屑病（GPP）急性發作。GPP是一種罕見且可能危及生命的皮膚病，2023年已被列入中國《第二批罕見病目錄》。

瑞西奇拜單抗是國內首個自研靶向IL-36R的創新抗體藥物，通過抑制炎癥通路發揮作用。2025年3月，其關鍵臨床試驗已達到主要療效終點，單次給藥后1周即可顯著清除患者膿皰，安全性良好。此前，該藥物還獲得美國FDA孤兒藥認定，凸顯其全球治療潛力。

華海藥業披露，該項目累計研發投入約2.25億元人民幣。若獲批上市，將填補國內自研IL-36R抗體藥物的市場空白。目前全球尚無同類國產藥物上市，優先審評資格有望加速其商業化進程。

公司提示，最終審批結果及上市時間仍存在不確定性，市場競爭格局也可能變化。投資者需關注后續進展及風險。此次納入優先審評，標志著華海藥業在創新生物藥領域取得重要突破，有望為罕見病患者提供新治療選擇。