恒瑞醫(yī)藥子公司SHR-7782注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn) 擬用于晚期實(shí)體瘤治療
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:600276)近日宣布,其子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的SHR-7782注射液已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,即將開展針對(duì)晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
SHR-7782注射液是一款由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的治療用生物制品,通過特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面抗原,實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。目前,國(guó)內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市,顯示出該產(chǎn)品的潛在創(chuàng)新價(jià)值。
根據(jù)公告,截至披露日,SHR-7782注射液相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)投入約4,820萬元。恒瑞醫(yī)藥表示,后續(xù)將按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定推進(jìn)臨床試驗(yàn),但藥品從研發(fā)到上市需經(jīng)歷多階段審評(píng)審批,存在不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
此次獲批標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域的研發(fā)管線取得新進(jìn)展,若未來臨床試驗(yàn)順利并通過審批,有望為晚期實(shí)體瘤患者提供新的治療選擇。投資者需關(guān)注后續(xù)研發(fā)進(jìn)展及潛在市場(chǎng)影響。