中國醫(yī)藥行業(yè)在十余年間取得矚目成就，新設的數(shù)千家生物科技公司幾乎覆蓋了所有前沿領域，極大地縮短了我國與發(fā)達國家之間創(chuàng)新療法開發(fā)能力的差距。近兩年，盡管創(chuàng)新藥出現(xiàn)了高速發(fā)展伴隨重復建設后的陣痛——“資本寒冬”現(xiàn)象，但推動行業(yè)長期向上的因素實際更為有利，包括人們不斷增強的健康意識、加劇的老齡化程度和穩(wěn)步提升的醫(yī)保支付能力等，這意味著創(chuàng)新藥企發(fā)展的歷史性機遇仍將持續(xù)。

近日，知名醫(yī)藥行業(yè)媒體《E藥經(jīng)理人》使用Derwent Innovation專利數(shù)據(jù)及Cortellis?競爭情報和臨床試驗數(shù)據(jù)，評選并發(fā)布了2023年度“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”，該榜單作為代表中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的第一陣營，是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國際競爭的中堅力量，而恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、百濟神州(06160.HK)、康方生物(09926.HK)、基石藥業(yè)-B(02616.HK)、科倫博泰生物-B(06990.HK)、亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)、邁威生物-U(688062.SH)、諾誠健華(09969.HK)、君實生物(01877.HK)等企業(yè)均位列其中。這些敏于行的領先創(chuàng)新藥企正走向從研發(fā)到商業(yè)化的多維度高質量發(fā)展之路。

維度一：研發(fā)成果獲國際學術舞臺認可

2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會召開在即，這是全球最具影響力的腫瘤學會議之一。目前已有數(shù)家創(chuàng)新藥企宣布有臨床成果入選2023ESMO的口頭報告環(huán)節(jié)：恒瑞醫(yī)藥有4項臨床研究入選簡短口頭報告，基石藥業(yè)舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的III期研究入選重磅摘要并將以口頭報告公布，科倫博泰將以口頭報告形式公布其TROP2-ADC用于乳腺癌患者的I/II期臨床研究數(shù)據(jù)，邁威生物將以口頭報告形式公布其Nectin4-ADC治療晚期實體瘤的I/II期臨床研究數(shù)據(jù)，亞盛醫(yī)藥也將分別以簡短口頭報告和壁報的形式公布2項臨床研究結果。可以說，國際同行對研發(fā)成果的評價就是對創(chuàng)新藥企研發(fā)能力的評價。

維度二：商業(yè)化成績亮眼

根據(jù)2023年H1半年報披露，不少創(chuàng)新藥企的產(chǎn)品銷售收入在復雜環(huán)境下實現(xiàn)快速大幅增長，自我造血能力顯著增強。其中，康方生物銷售增長167.4%，君實生物增長103%，復宏漢霖增長82.2%，百濟神州增長70.3%，基石藥業(yè)增長53%，諾誠健華增長48%，再鼎醫(yī)藥增長40.6%。這些亮眼數(shù)據(jù)的背后，意味著已上市品種在市場上處于同類首個或同類最佳的優(yōu)勢競爭格局，且公司具備與潛在規(guī)模匹配的商業(yè)化團隊并采取了正確的市場策略。商業(yè)化能力可謂是當前資本市場最看重的，也是創(chuàng)新藥企的生存能力所在。

維度三：在研重磅項目優(yōu)勢明顯

百濟神州蛋白降解項目EGFR-CDAC具有抑制多種EGFR突變以及避免EGFR與其他受體酪氨酸激酶異二聚化的潛力，相較于一代、三代以及四代臨床EGFR小分子抑制劑具有廣泛突變的高活性；它是目前公布臨床前數(shù)據(jù)的EGFR降解劑中唯一涵蓋L858R和Del19兩大EGFR敏感突變的降解劑；在臨床前研究中，EGFR-CDAC表現(xiàn)出高度選擇性，并具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性，這些都是獨特優(yōu)勢，意味著臨床潛力。

基石藥業(yè)CS5001是靶向ROR1的ADC，目前處于國際多中心臨床試驗臨床I期，進度全球前二；ROR1-ADC價值巨大，此前跨國藥企購入此類項目的交易價格超十億美元；而CS5001有高度差異化設計，包括專有的位點特異性偶聯(lián)、全人源IgG1單抗、腫瘤選擇性可切割連接子及前藥技術，從而具備可控的品質與生產(chǎn)、潛在的免疫原性較低和潛在更寬的治療窗口等多重優(yōu)勢。此外，基石藥業(yè)的PD-1抗體nofazinlimab的注冊臨床研究也已取得了長足進展，其聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌（HCC）患者的國際多中心III期研究（CS1003-305），已于2022年3月成功達成預設患者入組目標，預計將在2024年第一季度公布該研究的主要研究結果。

維度四：出海歐美謀劃全球布局

據(jù)《藥時代》統(tǒng)計，2023年1月1日至10月13日，中國國產(chǎn)新藥及技術出海已達40筆之多，這是國內生物醫(yī)藥整體創(chuàng)新能力的進一步佐證。5月底，君實生物順利完成美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對于特瑞普利單抗國內生產(chǎn)基地的現(xiàn)場核查，其用于治療鼻咽癌有望在不久后于美國正式獲批上市；7月，基石藥業(yè)宣布收到歐洲藥品管理局（EMA）對舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請的臨床試驗核查通知，舒格利單抗很可能于2024年在歐洲獲批最大的腫瘤適應癥IV期NSCLC；9月，百濟神州宣布PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）獲得歐盟批準，作為單藥用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的成人患者。

創(chuàng)新藥企在資本市場表現(xiàn)不佳已近兩年，港股18A已出現(xiàn)公司回購和管理層增持現(xiàn)象。據(jù)公開信息，諾誠健華在9月宣布以不超過2億港元回購港股股份，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新于今年10月以來連續(xù)增持基石藥業(yè)65.15萬股普通股且全年已多次增持。而在基本面和行業(yè)政策不斷向好的情況下，創(chuàng)新藥企市場估值向內在價值靠攏是大概率事件。