JSR Life Sciences旗下公司、全球cGMP合同開發和制造組織(CDMO) KBI Biopharma, Inc. (KBI)今天宣布，其已續簽并擴大了與一家全球領先制藥公司的生產合同。該合同最初于2020年啟動，續約后將延長至2029年，其中一項重要的修訂概述了兩款治療產品的采購承諾，到續約期結束時，合同的增量價值約為2.5億美元。
此外，KBI于6月底成功完成了美國食品藥品管理局(FDA)對其位于北卡羅來納州達勒姆的哺乳動物業務的監管檢查。這次監管檢查使公司在北卡羅來納州的業務能夠開始向一家主要戰略客戶提供哺乳動物藥物物質的商業化生產。這也證明了KBI有能力成為大批量商業治療藥物生產的首選合作伙伴。
KBI Biopharma總裁兼首席執行官J.D. Mowery表示：“KBI將繼續履行對客戶的承諾，幫助客戶解決復雜的生產難題，此次商業合同續約使我們能夠展示自身作為新一代CDMO的方法。憑借這份協議以及成功的FDA監管檢查，我們正在推動生物制藥研發和生產領域的突破，助力將新療法推向市場。”
他總結道：“通過與全球制藥領軍企業建立這些值得信賴的長期合作伙伴關系，我們能夠對全球患者的生活產生積極影響。”
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