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05/26
2025

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精品專欄

中藥也能治療支原體?呼吸道疾病侵襲,金振口服液來“搶鏡頭”

隨著冬季來臨天氣轉涼,多種呼吸道疾病也“呼嘯襲來”,尤其是今年的支原體肺炎因兒童、青少年易感,讓廣大家長防不勝防。一時間醫院扎堆、醫護人員累趴的消息不時傳出。

今年的呼吸道疾病為何如此“兇猛”?患者焦慮的同時,又該如何正確識別支原體肺炎、把握用藥關鍵?尤其是對于兒童來說,恢復健康的同時最大化降低藥品潛在副作用的影響,更是成功度過這一輪疾病考驗的關鍵。

與此同時,一張“針對中成藥在兒童支原體肺炎治療方面的循證研究”的會議圖片在網上流傳開來,使得中西療法在支原體肺炎上誰更有效再次受到熱議。其中以嶺藥業(002603.SZ)研發的明星產品連花清瘟膠囊和康緣藥業(600557.SH)旗下金振口服液等多款中成藥因為出現在部分治療方案的推介名單中,從而引發了廣泛的談論。


“兇猛的”呼吸道疾病

“平均一天接診一兩百人,多時會達到300人左右,輸液室也是爆滿的狀態。科室每位坐診醫生一天的就診人數就接近60人。”絕大多數人對于這一波病情的感知,來源于社交平臺上就診者們的就醫分享。

據各地疾控中心近期發布的預警信息,北京、上海、廣東、福建等多地醫院兒科病區已滿負荷運轉。10月份以來,廣州市婦女兒童醫療中心珠江新城院區發熱門診最高單日接診量破千,均以呼吸道感染為主,其中肺炎支原體感染占比較大。

一位北京家長因為孩子咳嗽不止伴隨發燒癥狀緊急求醫,結果在兒童醫院呼吸科門診連站都站不下了,“孩子的咳嗽聲此起彼伏,時不時還夾雜著哭聲,期間一位護士急忙的跑過來說,前面等待輸液的還有一百多個人。”

除了門診人滿為患,就連兒童醫院住院部也是“人潮洶涌”,北京一位患者家屬向媒體透露,“門診大夫都說我們應該達到住院標準了,但是當時在我們前面排了將近有600多個要住院的孩子,那就意味著至少半個月以內是不可能住院的,沒有辦法,只能保守治療。”

據相關醫務人員介紹,支原體肺炎是由支原體引起的肺部急性炎癥。支原體具有傳染性,喜歡在夏末至初冬這段時間,出現在人群密集的環境中,專找免疫力低下的人“欺負”,特別是處于學齡階段的孩子。

患者通過網絡自行分享病情的同時,全國多地也陸續報告了支原體肺炎病例,相關的話題也頻繁登上熱搜。上海黃埔疾控中心發布提醒:注意防控肺炎支原體(MP)。黑龍江疾控中心更是連發3條提醒,支原體肺炎在北方地區秋冬季多見,人群普遍易感,尤其是學齡兒童。雖然它并不屬于法定傳染病,但防控依然不能放松,尤其對于學校和托幼機構。

而北京疾控中心也發文提醒市民近期出現發熱、劇烈咳嗽的話,小心是支原體肺炎,別自行亂吃藥。

哪些藥能用?

由于支原體疾病不同于常見的細菌和病毒型疾病,結構和癥狀的不同也導致用藥方案的不同。

據專業的醫務人員介紹,支原體是一種沒有細胞壁的細菌,對常用抗生素如青霉素類無效。其次,兒童的肝臟和腎臟發育不完全,藥物代謝和排泄能力有限,加之兒童身體更敏感,可能對某些藥物產生強烈的反應或副作用。因此,給藥劑量和療程需要根據兒童的年齡、體重和肝腎功能謹慎調整,以避免藥物過量或副作用。

所以,選擇哪些藥物及對應的治療方案,對患兒與家長們來說,成為了非常頭疼的問題。主流方案里,醫務人員往往沿用西藥為主的治療方案,據央視新聞援引權威人士建議,大環內酯類藥物是治療肺炎支原體感染的首選藥物。常用的大環內酯類藥物包括阿奇霉素、紅霉素、克拉霉素等。

同時如果肺炎支原體感染患者對大環內酯類藥物出現耐藥,有兩類替代性藥物。一類是新型四環素類抗菌藥物,另一類替代藥物為喹諾酮類藥物。

但與此同時,中醫藥醫療院所和機構也提供了各種治療路徑。例如,湖南省衛生健康委、省中醫藥局、省疾控局組織中醫藥專家制定了《湖南省兒童肺炎支原體肺炎中醫藥防治方案(2023年版)》。其中小兒宣肺止咳顆粒、清熱消炎寧片、金葉敗毒顆粒、小兒豉翹清熱顆粒、兒童清咽解熱口服液等中成藥作為用藥參考向社會推介。

淄博日報12月7日報道稱淄博市中醫醫院兒科醫師在臨床中發現,本次支原體肺炎的患兒,屬于中醫“肺炎喘嗽”范疇,早期、極期以風熱、痰熱、濕熱證多見,中醫藥早期介入治療,不僅可以使發熱、咳嗽、精神狀態等癥狀得到有效控制,而且可以明顯縮短病程。

此外,一項針對中成藥在兒童支原體肺炎治療方面的循證研究在北京啟動,該研究旨在評價連花清瘟顆粒治療兒童支原體肺炎的有效性和安全性,為臨床應用中藥治療此類疾病提供更為可靠的循證依據。而在岳陽市中醫院兒科給出的臨床治療推薦方案里,康緣藥業旗下的金振口服液、熱毒寧注射液等產品也赫然在列。

中藥治療效果到底如何?

實際上,對于支原體肺炎相關癥狀的治療方案,國家衛健委發布的診療指南既權威又清晰。

根據國家衛健委于今年2月份發布的《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023年版)》。該文件對兒童肺炎支原體肺炎的定義、診斷、治療方面等內容進行了歸納和總結。

針對輕重各種情況的患病特征,這份文件給出了包括大環內酯類藥物治療、新型四環素類抗菌藥物治療、喹諾酮類抗菌藥物治療、糖皮質激素治療、靜脈注射免疫球蛋白G(IVIG)治療、混合感染治療等非常詳細的全套方案。

在這之中,并未提及中成藥,更沒有推薦任何中醫藥治療方案。

根據日前遼寧中醫藥大學兒科主任白曉紅在接受媒體采訪時表示,肺炎支原體肺炎是一個病因確切的西醫診斷,中醫體系里面沒有“支原體”這個名詞。白曉紅還表示,無論是支原體肺炎還是流感等引起的肺炎,相同證候均可應用同種治療方法,但遣方用藥需因人而異,具體要經過中醫的辨證才可服用,家長切勿跟風買藥。

事實上,目前權威醫學人士均認為對于支原體肺炎的治療,需采用中西醫結合治療方法,沒有權威機構能夠站出來給出一套行之有效的“純中醫”治療方案,基本上都是自說自話,而所謂的中西醫結合,實際上就混淆了真正起到效用的原因。

眾所周知,在治療感冒的中成藥中,是允許添加適量的解熱、止痛、鎮咳、抗過敏等作用的西藥成分。而目前市售的抗感冒中成藥中,部分藥品確實是添加了西藥成分如對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏等,但大多數僅在藥品說明書中標示出了成分,卻沒有劑量說明。

即便是中藥屆“明星”連花清瘟,在其臨床研究中同樣存在很大瑕疵。在一份題為《連花清瘟顆粒對小兒肺炎支原體肺炎肺功能指標、血清炎癥因子水平影響及療效分析》的論文中,有部分表述為:在常規用藥基礎上加用連花清瘟,可加快緩解患兒臨床癥狀、體征,降低患兒血清炎癥因子水平,改善患兒肺功能,減輕患兒的痛苦。

與之異曲同工的是,11月25日,金振口服液治療兒童肺炎支原體肺炎臨床研究總結會也在天津召開。該研究課題為“不同劑量金振口服液聯合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎評價其縮短病程、改善病情作用并觀察其安全性的隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨床研究”。

12月7日晚,康緣藥業發布披露了金振口服液聯合阿奇霉素治療兒童肺炎支原體肺炎取得臨床研究結果報告,該研究共入組206例,以阿奇霉素(希舒美)作為基礎治療,設金振口服液加倍劑量組、常規劑量組和安慰劑組共三組。評價各組治療兒童肺炎支原體肺炎的療效以及安全性。

那么隨之而來的問題是,如果癥狀緩解的前提是要有常規用藥做鋪墊,那在患者服用其他藥物的情況下,誰又能保證是金振口服液,還是別的什么藥在起作用呢?

此外,如果不同劑量的金振口服液都需要在聯合阿奇霉素的情況下,才出現了對患者縮短病程、改善病情的積極作用,那么這只能說明的恰恰是阿奇霉素在各個對照組中的核心地位。

一方面,公告稱該實驗由中華中醫藥學會兒童肺炎協同創新共同體主席等11家醫療機構在2018年11月至2023年11月間共同參與完成,研究共入組206例,也就是說用5年時間對206例病患進行了臨床研究,肺炎通常治愈周期在2周,那么這5年間平均每年40例左右的實驗樣本是否具備說服力是一個問題。

另一方面,金振口服液實驗組中阿奇霉素的計量沒有固定或者表述清楚,具體的臨床研究方案僅僅一句話概況,加倍劑量組、常規劑量組和安慰劑組具體的劑量參數、不同藥物對應的用量也沒有明確公開。如果加大劑量組的病人阿奇霉素的用量也相應增加,則不能說明金振口服液本身的作用。

此外,金振口服液成分表中含有山羊角、平貝母、大黃、黃芩、青礞石、石膏、人工牛黃、甘草。這么多成分慘雜,最終對支原體肺炎的療效以及作用機理具體是哪一種成本起效,其中某一成分是否會和阿奇霉素產生不良反應,也沒有充分的科學研究和臨床試驗驗證。

更重要的是,該實驗的注冊時間是2018年10月21日,五年時間一直沒有產生重要結論,結果正好趕在支原體肺炎爆發最緊要的關頭,相關實驗就結束了。那么實驗的結果和最終方案的科學性勢必要打上一個大大的問號。

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